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肺炎衣原體IgM抗體酶免檢測(cè)試劑（Savyon）

廣州健侖生物科技有限公司

 以下是Savyon公司部分有證產(chǎn)品 ：

SeroCP(tm) IgG (國(guó)械注進(jìn)20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)以下是Savyon有注冊(cè)證產(chǎn)品——

SeroMP(tm) IgG (國(guó)械注進(jìn)20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (國(guó)械注進(jìn)20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (國(guó)械注進(jìn)20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 沙眼衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國(guó)械注進(jìn)20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (國(guó)械注進(jìn)20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))

【試劑盒簡(jiǎn)介】

以色列薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgM檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測(cè)人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現(xiàn)癥感染。

薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量測(cè)定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用于對(duì)肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對(duì)血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現(xiàn)癥感染。

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過濾使其澄清。

樣本應(yīng)在2-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)（高度建議加入0.1%的疊氮hua na）。如需長(zhǎng)期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融

【試劑盒的優(yōu)勢(shì)】
ü  半定量測(cè)定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)性能
ü  歐洲*高達(dá)60-80%.
ü  在INSTAND評(píng)比中,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高
ü  性能穩(wěn)定, 歷經(jīng)市場(chǎng)幾十年驗(yàn)證，歐洲二十多年金標(biāo)準(zhǔn)
ü  樣本稀釋液中含有*的去風(fēng)濕因子，無需額外相應(yīng)處理；
ü  1999年已獲美國(guó)FDA證，眾多可查文獻(xiàn)（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本
ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(100%) 

肺炎衣原體IgM抗體酶免檢測(cè)試劑（Savyon）

產(chǎn)品用途：肺炎衣原體IgM盒采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)人血清中CPAb-IgM。

本試劑適用于肺炎衣原體感染的早期診斷。僅供體外診斷。

產(chǎn)品介紹：

肺炎衣原體（TWAR組）感染后會(huì)引發(fā)上、下呼吸道炎癥，如咽炎、鼻竇炎、急性支氣管炎等。但多數(shù)人癥狀較輕或無癥狀，不加治療和延緩治療的病情會(huì)嚴(yán)重。肺炎衣原體感染者血清檢測(cè)陽性結(jié)果表明兒童含量較低，隨年齡逐漸增加，在中年達(dá)到Z高。樣本的采集和患者適時(shí)的血清學(xué)檢驗(yàn)會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果。一般情況血清IgM在肺炎衣原體感染后2-4周出現(xiàn)，然后IgG和IgA在6-8周出現(xiàn)。IgM一般在2-6個(gè)月后*消失。IgG通常緩慢減少。IgM是早期診斷的依據(jù)。

實(shí)驗(yàn)原理：

將肺炎衣原體包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗體結(jié)合→37℃育溫1小時(shí)→洗去未結(jié)合的抗體→加入酶結(jié)合物→37℃育溫1小時(shí)→洗去酶結(jié)合物→加入底物→加入終止液450nm→讀取吸光值→結(jié)果計(jì)算

實(shí)驗(yàn)流程：2×50ul陰性對(duì)照、1×50ul陽性對(duì)照和稀釋后的樣本加入到微孔板里→37C育溫1小時(shí)→洗液洗滌3次→加入50ulHRP酶結(jié)合物→37℃育溫1小時(shí)→洗液洗滌3次→加入100ulTMB底物→室溫平衡15分鐘→加入100ul終止液→450nm讀取吸光度→計(jì)算結(jié)果

試劑盒組成：

1、包被肺炎衣原體的微孔板      1×96

2、濃縮洗液（20倍稀釋）       100ml

3、樣本稀釋液（紅蓋）          60 ml

4、酶稀釋液（綠蓋）            40ml

5、陰性對(duì)照                    1.25ml

6、陽性對(duì)照                    0.75ml

7、酶結(jié)合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、終止液                      15ml

10、封膜                       1張

11、說明書                     1份

所需其他材料：

1．干凈工作臺(tái)

2．用于稀釋酶結(jié)合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸頭若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振蕩器1個(gè)

9．37℃恒溫箱1個(gè)

10．酶標(biāo)儀1個(gè)

11．蒸餾水

注意事項(xiàng)：

本品僅供體外診斷使用。

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